□黄献国

工作22年有余，从没有离开过“质量监管”。这篇文章如果能使大家在质量意识方面有一点点增强，或者避免一次质量事故，我就心满意足了。

质量是满足要求的程度，也就是满足要求。要求包括需求和期望，在日常生活中处处存在且不断变化，比如买辣椒，是买辣椒还是青椒，是买青辣椒还是红辣椒，是买干辣椒还是湿辣椒，是买贵的、新鲜的辣椒还是买便宜的、将下架的辣椒……

要求分为三个方面。一是明示的要求，如合同中规定的要求。二是通常隐含的要求，这些要求是不言而喻的，比如不能在食品中添加化工原料，不管法规是否明确规定。2008年轰动全国的三鹿奶粉事件，拿当时的检验标准检验产品是合格的，但是质量不合格。当时的检验方法有缺陷，以检测氮元素的含量来确定蛋白质的含量，这个方法是建立在诚信商家的基础上。一些不法分子在奶源里添加三聚氰胺，检测后氮元素虽符合要求，但奶含量不够，部分氮元素含量是三聚氰胺中的氮，而不全是奶中的氮。三是必须履行的要求，如法律法规中的要求，这些要求甚至是以血的代价换来的，具有滞后性，是最基本的要求。这些要求来不得半点讨价还价、变通，否则不法分子会乘机而入。2016年山东疫苗案件，案值5.7亿元，25种儿童、成人用二类疫苗未经严格冷链存储运输销往安徽、福建、广东、河南、黑龙江等24个省份近80个县市。就是运用“变通”的方法迷惑了107条上线和193条下线，上线绝大部分是合法的疫苗生产企业和批发企业，下线绝大部分是疾控中心、医院等合法的疫苗接种单位。

这些“变通”主要有三大类。一是用资质复印件中的黑章代替供货方的原印章。一件资质可以复印成千上万件资质，如果没有原印章，就没有效力证明有业务来往。目前可以彩色打印，即便这样，红色的复印章也不能代替原印章。二是用个人账户代替公司账户。涉案人员没有资质，都是盗用其他公司的资质，但是这些疫苗是其个人的，必须把资金转到他自己的账户而不能把资金转到资质中他人公司的账户。三是实际委托运输人与资质中的委托运输人不一致。资质中的委托运输人也是合法企业工作人员，但是实际运输疫苗的是涉案人员或是其雇用的。这些小小变通，看似资质带有公司印章，有资金账户，有委托运输人签字，看似合法，但经不起推敲。事件的处罚结果是，因非法经营、滥用职权、毁灭伪造证据、贪污、故意泄露国家秘密等罪名，137人获刑，其中涉及国家公职（工作）人员64人。

过去认为产品质量是检验出来的，但检验有局限性。一是检验抽样带有局限性，不能完全代表每个产品，而我们又不可能做到逐个检查，仅靠检验来确定质量，存在着极大的质量风险。二是检验不能完全反映生产过程。所以我们对质量的内涵有了更进一步的理解：产品出厂不仅检验结果要符合规定，生产过程也要符合规范要求，产品设计更不能有什么差错。后来我们认为，产品质量好要靠设计赋予、生产过程保障、检验结果体现。

质量管理规范是规范化、科学化、制度化的管理方法。执行质量管理规范分为三个重要阶段，第一个阶段就是按规范要求去做。第一个阶段之后进入第二个阶段——自查，自查就是自己对照质量管理规范查找不足之处。第三个阶段就是整改，要把不足之处整改成符合质量管理规范要求。每完成一个“规范—自查—整改”循环，就是一个提升过程。由于每次整改不能100%到位，所以企业需要一而再、再而三地做这些循环过程，才能无限接近“零缺陷”目标要求。质量管理规范强调全员参与、全过程管理，尽量保证生产出高合格率的产品，保证做到不合格的产品不出厂。

质量管理规范是与国际接轨的必然要求，是国际贸易中的质量保证。质量管理规范要求有章可循、照章办事、有案可查。有章可循就是有章程或法律可以依据或遵守，也就是管理制度和文件要与法规一致。照章办事就是按照法规、管理制度文件做事。有案可查就是做的事情要记录下来备查。